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        无障碍说明

        注意被停产停用的这四种药是复方制剂

        日前国家药品监督管理局发布通告停止生产和使用含有呋喃唑酮的复方制剂

        一些患者看了通告记住了呋喃唑酮这个名字发现自己正在服用呋喃唑酮片于是来就诊咨询该换什么药?#23548;?#19978;这里面有个误区国家药品监督管理局通告中停产停用的不是呋喃唑酮单方制剂而是含有呋喃唑酮的复方制剂

        呋喃唑酮与其复方制剂不同

        国家药品监督管理局的通告中称经国家药品监督管理局组织再评价认为含呋喃唑酮复方制剂存在?#29616;?#19981;良?#20174;?#22312;我国使用风险大于获益决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产销售和使用撤销药品批准证明文件附件中列出的4种停产停用药品分别是复方雪胆呋喃唑酮胶囊呋喃苦参黄连素片二维呋喃唑酮片和谷海生片

        那什么是含有呋喃唑酮的复方制剂呢简单来说就是该药由多种药物成分组合而成除了呋喃唑酮之外还含有其他成分比如复方雪胆呋喃唑酮胶囊由雪胆呋喃唑酮和维生素B6组成主要用于治疗急慢性胃?#20303;?#32963;及十二指肠溃疡与痢疾肠炎呋喃苦参黄连素片由呋喃唑酮苦参流浸膏和小檗碱组成主要用于治疗急性菌痢肠炎等二维呋喃唑酮片由呋喃唑酮维生素B6和维生素K4组成主要用于治疗胃及十二指肠溃疡谷海生片由黄芪川芎?#20934;?#28023;螵蛸甘珀酸钠呋喃唑酮盐酸小檗碱和洋金花组成用于治疗脾虚气滞血瘀所致的胃脘胀痛?#25104;?#20307;倦嗳气吞酸以及消化性溃疡

        这4种药品有3个按照西药管理1个按照中成药管理基本上都是治疗消化性溃疡和细菌性痢疾的

        为何复方制剂有?#29616;?#19981;良?#20174;?/STRONG>

        对于停产停用这4种药的原因国家药品监督管理局给出的说法是?#25353;?#22312;?#29616;?#19981;良?#20174;?#20351;用风险大于获益从药学知识来判断具体有以下几个原因

        1. 呋喃唑酮本身的副作用风险

        呋喃唑酮是一种西药这个药物本身具有较明显且多样的副作用根据呋喃唑酮片的药品说明书副作用主要有恶心呕吐腹泻头痛头晕皮疹肛门瘙痒哮喘直立性低血压低血糖肺浸润等偶可出现溶血性贫血?#36215;?#21450;多发性神经?#20303;?#19988;更为重要的是服用剂量越大或累积剂量越多副作用越明显因此说明书明确提示一日剂量超过0.4g或总量超过3g时可引起精神障碍及多发性神经?#20303;?#30446;前常用的呋喃唑酮片的规格为0.1g/片

        2. 复方制剂中呋喃唑酮的高含量风险

        呋喃唑酮的日总剂量不宜超过0.4g但是我们从停产停用的4种含呋喃唑酮复方制剂的组方用?#21487;?#30475;有的产品的呋喃唑酮用?#31185;?#22823;

        例如二维呋喃唑酮片?#31185;?#21547;呋喃唑酮0.1g用法用量为一次1-2片一日3-4次如果按照一次2片一日4次的说明书最大用量每日的呋喃唑酮摄入量就达到了0.8g超出警示量1倍

        3. 复方制剂的不合理用药风险

        前段时间一篇27岁研?#21487;?#20174;入院到去世仅7天的报?#28291;?#35753;人们关注到中西药复方制剂与西药联用的过量中毒风险?#23548;?#19978;这种风险存在于任何复方制剂含呋喃唑酮的复方制剂也不例外

        患者在自行用药时由于药品名称不同很可能出?#31181;?#22797;用药或者随意加量服用这样很可能造成服用过量中毒的后果对于呋喃唑酮这类本身就有?#32454;障Y可?#20837;警示的药品来说过量服用的风险是巨大的

        国家药监部门做出停产停用的决定?#35805;?#36824;考虑了这些药品上?#27899;?#30340;不良?#20174;?#30417;测数据研?#31185;?#20272;了相关不良?#20174;?#30149;例因此从临床和社会安全用药的角度考虑停产停用含呋喃唑酮复方制剂是合理的我们再次提醒大家任何上市的药品都具有未知的安全风险选药用药一定要在医师和药师的指导下合理用量服用以免治病未果反而有损健康

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